化妆品修复功效测定参考哪个标准

129次 2025.03.25

  随着《化妆品功效宣称评价规范》的出台,修复功效试验被纳入人体功效评价试验的范畴。这表明监管部门对化妆品的功效宣称要求更加严格,企业需要通过科学的试验来证明其产品的修复效果。化妆品修复功效测定不仅能够帮助消费者选择更适合自己的产品,也是企业提升产品竞争力的关键‌。


化妆品修复功效测定

  化妆品修复功效测定参考标准


  ‌《化妆品功效宣称评价规范》‌:该规范由国家药监局发布,明确了化妆品功效宣称评价的要求,包括修复功效的测定方法和评价标准。修复功效通常涉及皮肤屏障修复、抗炎、抗氧化等方面的评估‌。


  ‌《国际化妆品安全评估数据索引》‌:该索引由中国食品药品检定研究院发布,收录了部分原料的使用信息,为化妆品修复功效的测定提供了数据支持。其中,修复功效的测定通常基于原料的安全性和有效性数据‌。


  ‌《化妆品人体安全性试验方法》‌:该方法规定了化妆品在人体上的安全性试验流程,包括修复功效的测定。通过皮肤刺激试验、斑贴试验等方法,评估化妆品对皮肤的修复效果‌。


  ‌《化妆品理化性能检测标准》‌:该标准涵盖了化妆品中活性成分的检测方法,如抗氧化成分、保湿成分等,这些成分的测定与修复功效密切相关‌。


  化妆品修复功效测定方法


  修复功效试验还没有官方的统一标准和方法,企业可以通过各种方式自行进行试验,并提交能够体现修复效果的证据。监管部门的态度是只要提交的文件能够说明产品具有修复效果,且逻辑合理,即可通过审批‌。修复功效试验可以采用以下几种方法:


  ‌人体功效评价试验‌:在实验室条件下,通过人体测试结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式进行评价。这是最直接且有效的方法,需要招募大量受试者进行试验‌。


  ‌消费者使用测试‌:通过面谈、调查问卷、消费者日记等形式收集和使用信息。这种方法更贴近消费者的实际使用场景,能更真实地反映产品的效果‌。


  ‌实验室试验‌:包括动物试验和体外试验。动物试验可以在模拟人体环境条件下进行,而体外试验则通过离体器官、组织、细胞等进行分析‌。


  根据法规,特殊用途化妆品在上市前必须进行功效评价,包括修复功效试验。这确保产品符合相关法规和标准,避免因不符合标准而被市场监管部门下架或处罚‌。中科检测开展化妆品修复功效测定服务,具备CMA、CNAS资质认证。


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